薄膜包衣的關(guān)鍵組成：
1.工藝穩(wěn)健性：
工藝穩(wěn)健性是指從工藝的開始到結(jié)束能盡量少更改控制參數(shù)、少人員干預(yù)。這種理想的狀態(tài)需要各方面都可以實現(xiàn)。與持續(xù)工藝驗證要解決的問題一樣，如果一個處方從工藝流程開始就有缺陷，那么你也很難寄望通過包衣彌補。
混料過后就進(jìn)入“壓片”環(huán)節(jié)了。要壓出夠“硬”的鈣鎂片得配有專屬模具，而且紅外壓片模具得定期清潔和護(hù)理。別以為這些看上去冷冰冰的工具躺在生產(chǎn)車間里夠冷清的，它們可是受到工作人員充滿溫情的照料！
固體制劑工序相對比較多，有時會有一種依賴心理，比如因為原輔料性質(zhì)變化導(dǎo)致制粒產(chǎn)出的顆粒不好，制粒可能會希望紅外壓片模具調(diào)整解決，接下來如果因為顆粒不好導(dǎo)致產(chǎn)出的片芯不好，紅外壓片模具可能會希望包衣工序調(diào)整解決，但問題在于包衣并不是萬能工序，無法掩蓋全部缺陷，很多時候包衣失敗其實從制粒就開始失敗了。因此，工藝穩(wěn)健性是基礎(chǔ)，接下來內(nèi)容都是在這個基礎(chǔ)上進(jìn)行優(yōu)化。
2.產(chǎn)品裝載量：
通常描述裝載量是不能在噴霧區(qū)域露出擋板，這一點沒有疑問，擋板等不銹鋼件溫度較低，干燥較慢，噴在上面容易造成粘附。為了提高包衣效率裝載量應(yīng)盡可能多(只要片不會掉出來就好)，過少的裝載量會造成片床滑動包衣不均勻。需要注意的是裝載量應(yīng)保證在片床形成均勻的瀑流后能*覆蓋排風(fēng)室，否則無功熱風(fēng)會降低干燥效率，延長包衣時間。當(dāng)然也有一類能夠調(diào)節(jié)排風(fēng)室大小的“鞋”式包衣機可以解決此問題。
更新時間：2020-03-20 
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